药品经营质量管理规范(GSP)实用教程-第3版
本书特色
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《药品经营质量管理规范（GSP）实用教程》（第三版）以《药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》（GSP）为主要依据，以药品经营过程中的各主要环节为脉络，详细讲解了药品流通过程中，药品经营企业在计划采购、收货验收、储存养护、销售及售后管理、出库运输等环节的具体要求和操作方法。同时对组织机构、人员设置、设施设备、冷链药品管理、管理制度与操作规程、计算机信息系统、风险管理等方面也做了详细论述，实现GSP标准的实施与药品经营实践的一体化。本书对知识难点和重点进行多样化的微课制作，通过扫描教材上相应处的二维码获得相关的教学资源。配套技能训练项目，方便开展实训教学。本书适合高等职业院校、成教学院、高等专科学院药学及相关专业学生使用，也可供药品经营、生产、使用、管理等部门的药学工作者学习参考。
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内容简介
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本书是我社畅销教材，本次已经修订第三版。采用双色印刷，形式活泼，教学资源配套齐全，通过二维码在书中集成了动画、微课、案例等教学资源。本书具有如下特点：
1.结构合理，内容精炼
2.对接岗位，教考融合
3.校企合作，注重实践
4.双线并行，培育人格
5.数纸融合，资源丰富
6.融入教法，宜于授课
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作者简介
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万春艳，扬州市职业大学药学系主任 教授、高级工程师、执业药师。
一、主要课程
GSP应用基础、药剂学、药事管理与法规、GMP应用基础、药品储存与养护、药学综合实训、毕业设计指导
二、教材论文
1.主编《药品经营质量管理规范（GSP实用教程）》（第二版）.化学工业出版社.2014主编，万春艳，扬州市职业大学药学系主任 教授、高级工程师、执业药师。
一、主要课程
GSP应用基础、药剂学、药事管理与法规、GMP应用基础、药品储存与养护、药学综合实训、毕业设计指导
二、教材论文
1.主编《药品经营质量管理规范（GSP实用教程）》（第二版）.化学工业出版社.2014
2.主编《药品生产质量管理规范（GMP）2010年版教程》.化学工业出版社.2012
3.主编《药学服务技术》.化学工业出版社.2010
4.副主编《药物制剂技术》.人民卫生出版社.2012
5.高职药学类专业校企深度合作制约因素及优化措施.医学教育管理2015.10
6.浅谈高职药学类专业师资队伍建设. 卫生职业教育，2013.3
7.湿法制粒压片中的技术改进体会.健康之路，2014.2
8.担任江苏凤凰出版社全国高职高专教育药学类专业“十二五”规划教材专家评审委员会常务委员。
三、科研经历
1.《高职药学类专业校企深度合作制约因素及改善研究FJB110092-Z112》
全国教育科学“十二五”规划教育部规划课题 2012.
2.《影响对乙酰氨基酚片的制备质量因素的研究》.江苏省大创项目2013
3.《对分课堂教学法在高职药学类课程的教学实践研究》中国关工委教育中心中国关心下一代“十三五”国家规划重点课题实验课题2017.
4.院级品牌专业建设项目2017.扬州市职业大学医学院。
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目录
模块一 GSP概述 项目一 走近GSP / 001 知识导图 / 002 单元一 认知GSP / 003 单元二 实施GSP / 007 单元三 GSP监督管理 / 009 稳扎稳打 / 011 学以致用 / 012 实训项目一 参观药品零售企业 / 012 学习评价 / 013 模块二 机构与人员 / 015 项目二 组织机构建设与人员管理 / 015 知识导图 / 016 单元一 组织机构与质量管理职责 / 017 单元二 人员与培训 / 021 单元三 健康检查及卫生管理 / 028 稳扎稳打 / 031 学以致用 / 033 学习评价 / 034 模块三 采购与验收 / 035 项目三 采购管理 / 035 知识导图 / 036 单元一 药品采购程序 / 037 单元二 药品采购计划 / 040 单元三 购销合同管理 / 041 单元四 首营企业和首营品种 / 046 单元五 发票、记录及质量评审 / 049 稳扎稳打 / 052 学以致用 / 054 实训项目二 审核首营企业 / 054 实训项目三 审核首营品种 / 055 学习评价 / 056 项目四 收货与验收 / 057 知识导图 / 058 单元一 收货与验收的要求与程序 / 059 单元二 验收的主要内容 / 061 单元三 验收方法 / 067 单元四 不合格药品控制 / 069 单元五 药品质量档案与信息管理 / 070 稳扎稳打 / 072 学以致用 / 074 实训项目四 验收购进药品 / 074 学习评价 / 075 模块四 储存与养护 / 077 项目五 设施与设备 / 077 知识导图 / 078 单元一 设施设备的分类和配置原则 / 079 单元二 仓库和仓库的设施设备 / 081 单元三 药品零售企业的设施设备 / 086 稳扎稳打 / 087 学以致用 / 089 实训项目五 仓库设施设备的配置及管理 / 089 学习评价 / 090 项目六 校准与验证 / 092 知识导图 / 093 单元一 验证概述 / 094 单元二 验证实施 / 101 稳扎稳打 / 110 学以致用 / 111 学习评价 / 112 项目七 储存与养护 / 113 知识导图 / 114 单元一 药品储存 / 115 单元二 药品养护 / 120 稳扎稳打 / 129 学以致用 / 131 实训项目六 药品入库储存与温湿度监控 / 131 学习评价 / 133 项目八 冷链药品管理 / 135 知识导图 / 136 单元一 冷链药品管理概述 / 137 单元二 冷链设施设备 / 138 单元三 冷链流程控制 / 142 单元四 冷链过程管理 / 146 稳扎稳打 / 149 学以致用 / 151 学习评价 / 151 模块五 销售与运输 / 153 项目九 销售和售后管理 / 153 知识导图 / 154 单元一 销售管理 / 155 单元二 拆零及特殊管理药品的销售 / 162 单元三 售后管理 / 165 单元四 其他相关要求 / 166 稳扎稳打 / 170 学以致用 / 173 实训项目七 药品陈列 / 173 学习评价 / 174 项目十 出库与运输 / 175 知识导图 / 176 单元一 药品出库 / 177 单元二 药品运输 / 179 稳扎稳打 / 185 学以致用 / 187 学习评价 / 187 模块六 系统管理 项目十一 质量管理体系文件 / 189 知识导图 / 190 单元一 质量管理体系文件概述 / 191 单元二 质量管理体系文件的管理 / 195 单元三 质量管理体系文件示例 / 200 稳扎稳打 / 209 学以致用 / 210 学习评价 / 211 项目十二 计算机管理信息系统 / 212 知识导图 / 213 单元一 计算机系统的基本要求 / 214 单元二 计算机系统的应用 / 218 稳扎稳打 / 221 学以致用 / 223 学习评价 / 224 项目十三 质量风险管理 / 225 知识导图 / 226 单元一 药品质量风险管理 / 227 单元二 药品经营企业风险管理 / 232 稳扎稳打 / 237 学以致用 / 238 学习评价 / 239 稳扎稳打参考答案 附录一 药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第28号） 附录二 国家食品药品监督管理总局公告 参考文献
封面
书名:药品经营质量管理规范(GSP)实用教程-第3版
作者:万春艳
页数:269页
定价:¥46.0
出版社:化学工业出版社
出版日期:2018-08-01
ISBN:9787122323422
PDF电子书大小:34MB 高清扫描完整版