医学实验室ISO 15189认可指导丛书临床微生物检验标准化操作程序

本书特色

[

“医学实验室ＩＳＯ１５１８９认可指导丛书”以ＣＮＡＳ ＣＬ０２：２０１２《医学实验室质量和能力 认可准则》为指导，由全国医学检验各专业领域的专家共同编写，对开展ＩＳＯ１５１８９医学实验 室认可有重要的指导意义和实用价值。 本书共分２篇２０章。*篇为管理要求，主要介绍组织和管理、质量管理和实验室安全 管理等方面的操作程序。第二篇为技术要求，从标本采集、临床标本的细菌学检验、抗菌药物 敏感试验等方面来阐述临床微生物实验室相关操作规程，包括检验前质量管理、实验室仪器设 备、常用培养基及试剂、血清学试验、微生物相关抗体抗原检测、各种染色方法、各种标本的涂 片镜检与培养、常见病原菌及高致病菌检验、手工检验人员比对与仪器性能验证等标准操作规 程。附录部分不仅收录了实验室管理、仪器和设备以及质量控制等方面常用的记录表格，方便 读者直接引用，而且列举了微生物室现场评审不符合项等，有利于读者借鉴和参考，指导作用 突出。 本书内容全面，编排格式规范，言简意赅，指导性强，可作为正在准备或已经通过ＩＳＯ １５１８９认可的医院临床微生物实验室的指导书，又可作为基层医院微生物室常规工作的管理 规范和操作手册，还可作为临床微生物专业学习的培训教材。

]

内容简介

[

“医学实验室ＩＳＯ１５１８９认可指导丛书”以ＣＮＡＳ ＣＬ０２：２０１２《医学实验室质量和能力 认可准则》为指导，由全国医学检验各专业领域的专家共同编写，对开展ＩＳＯ１５１８９医学实验 室认可有重要的指导意义和实用价值。 本书共分２篇２０章。篇为管理要求，主要介绍组织和管理、质量管理和实验室安全 管理等方面的操作程序。第二篇为技术要求，从标本采集、临床标本的细菌学检验、抗菌药物 敏感试验等方面来阐述临床微生物实验室相关操作规程，包括检验前质量管理、实验室仪器设 备、常用培养基及试剂、血清学试验、微生物相关抗体抗原检测、各种染色方法、各种标本的涂 片镜检与培养、常见病原菌及高致病菌检验、手工检验人员比对与仪器性能验证等标准操作规 程。附录部分不仅收录了实验室管理、仪器和设备以及质量控制等方面常用的记录表格，方便 读者直接引用，而且列举了微生物室现场评审不符合项等，有利于读者借鉴和参考，指导作用 突出。 本书内容全面，编排格式规范，言简意赅，指导性强，可作为正在准备或已经通过ＩＳＯ １５１８９认可的医院临床微生物实验室的指导书，又可作为基层医院微生物室常规工作的管理 规范和操作手册，还可作为临床微生物专业学习的培训教材。

]

作者简介

[

周庭银：海军军医大学附属长征医院实验诊断科主任技师。从 事临床微生物检验及科研工作４０余年，在临床微生物鉴定 方面积累了丰富的经验，尤其是对疑难菌、少见菌株鉴定的 研究有独到之处。在国内首次发现卫星状链球菌、星座链球 菌、霍氏格里蒙菌、拟态弧菌等多株新菌株。近年来先后帮 助国内多家医院鉴定４０余株疑难菌株。主办国家医学继续 教育“疑难菌株分离与鉴定”学习班２２期（培训２８００余人）， ２０１３年发起成立上海疑难菌读片会，并已成功举办１５期。 成功研究并解决了血培养瓶内有细菌生长，但革兰染色看不 到菌、转种任何平板无细菌生长这一难题。研制了新型双向 显色血培养瓶、多功能体液显色培养瓶、尿培养快速培养基、 抗酸杆菌消化液，以及一种既适用于痰细菌培养，又适用于 结核分枝杆菌和抗酸杆菌培养的痰标本液化留置容器。 获国家实用新型专利５项、发明专利１项。主编临床微 生物学专著１１部，其中《临床微生物学诊断与图解》获华东 地区科技出版社优秀科技图书一等奖。总主编“医学实验室 Ｉ ＳＯ１５１８９认可指导丛书”，参编著作３部，以第一作者发表 论文４０余篇。

]

目录

**篇管理要求 / 001
**章·组织和管理002**节微生物实验室硬件设置及管理程序 / 003实验室设施和环境条件 / 003实验室设备管理程序 / 005实验室试剂及耗材管理程序 / 008第二节微生物实验室人员岗位设置及管理 / 010人员配置基本要求 / 010人员岗位职责设置程序 / 011人员培训及能力评估程序 / 014实验室与临床沟通程序 / 016第二章·质量管理程序017**节质量保证程序 / 018能力验证活动管理程序 / 018室内质量控制管理程序 / 020质量改进程序 / 025质量风险评估和风险管理程序 / 027第二节微生物检验方法学性能评价 / 029微生物检验方法学性能验证程序 / 029微生物实验室内人员比对程序 / 031微生物实验室间比对程序 / 032第三章·安全风险评估与生物防护033**节微生物实验室安全风险评估及管理 / 034实验室风险评估程序 / 034二级生物安全管理程序 / 036疑似高致病性微生物标本管理程序 / 039第二节微生物实验室生物防护及其管理 / 040实验室防护和应急管理程序 / 040菌种管理程序 / 042危险性化学品使用管理程序 / 043检验后标本保存和处理程序 / 045废弃物处理程序 / 046消毒灭菌管理程序 / 047职业暴露处理程序 / 048传染性病原微生物报告的管理程序 / 049
第二篇技术要求 / 051
第四章·检验前质量管理052**节标本采集前程序 / 053微生物检验项目申请程序 / 053微生物检验标本条形码程序 / 054采样前患者识别程序 / 055第二节标本采集及送检程序 / 056标本采集、运送、保存程序 / 056标本接收、标识及信息录入程序 / 060标本拒收程序 / 061第五章·微生物实验室仪器设备标准操作规程063**节一般仪器设备的标准操作规程 / 064恒温培养箱标准操作规程 / 064CO2培养箱标准操作规程 / 066厌氧培养系统标准操作规程 / 068真菌培养箱标准操作规程 / 071生物安全柜标准操作规程 / 073普通光学显微镜标准操作规程 / 075荧光显微镜标准操作规程 / 077普通冰箱标准操作规程 / 079低温冰箱标准操作规程 / 080普通离心机标准操作规程 / 082Cytospin　4细胞涂片机标准操作规程 / 084普通移液器标准操作规程 / 086连续加样移液器标准操作规程 / 088电热高温接种灭菌器标准操作规程 / 090旋涡混合器标准操作规程 / 091恒温水浴箱标准操作规程 / 092pH计标准操作规程 / 093游标卡尺标准操作规程 / 095电子天平标准操作规程 / 096压力蒸汽灭菌器标准操作规程 / 098比浊仪标准操作规程 / 100第二节血培养仪标准操作规程 / 101BacT/ALERT　3D血培养仪标准操作规程 / 101BACTEC　9000血培养仪标准操作规程 / 104BACTEC　FX血培养仪标准操作规程 / 107VersaTREK血培养仪标准操作规程 / 110DLBt全自动血培养系统标准操作规程 / 113LABSTAR血培养仪标准操作规程 / 116AutoBC　System全自动血培养系统标准化操作规程 / 119第三节微生物鉴定仪器标准操作规程 / 121VITEK　2全自动微生物鉴定仪标准操作规程 / 121BD　Phoenix全自动微生物鉴定仪标准操作规程 / 125WalkAway系列全自动细菌鉴定和药敏分析仪标准操作规程 / 129Biofosun微生物鉴定药敏分析系统标准操作规程 / 133DL96细菌测定系统标准操作规程 / 137XK细菌鉴定药敏分析系统标准操作规程 / 139第四节其他仪器标准操作规程 / 142PREVI　Isola全自动平板接种仪标准操作规程 / 142Probact　System自动化细菌分离培养系统标准操作规程 / 145LARK全自动平板接种仪标准化操作规程 / 147云鲁合Hawk系列全自动微生物样本处理系统标准操作规程 / 149MB80微生物快速动态检测标准操作规程 / 151第六章·常用培养基及试剂标准操作规程154**节培养基标准操作规程 / 155营养琼脂培养基配制标准操作规程 / 155血琼脂培养基配制标准操作规程 / 156巧克力培养基配制标准操作规程 / 157麦康凯琼脂培养基配制标准操作规程 / 158TCBS琼脂培养基配制标准操作规程 / 159淋球菌培养基配制标准操作规程 / 160MH培养基配制标准操作规程 / 161HTM培养基配制标准操作规程 / 162CaryBlair转运培养基配制标准操作规程 / 163营养肉汤培养基配制标准操作规程 / 164牛脑心浸液培养基配制标准操作规程 / 165厌氧血琼脂培养基配制标准操作规程 / 166L型细菌固体培养基配制标准操作规程 / 167沙氏葡萄糖蛋白胨琼脂培养基配制标准操作规程 / 168第二节常用生化试验标准操作规程 / 169触酶试验标准操作规程 / 169氧化酶试验标准操作规程 / 170凝固酶试验标准操作规程 / 171DNA酶试验标准操作规程 / 172CAMP试验标准操作规程 / 173反向CAMP试验标准操作规程 / 174β内酰胺酶试验标准操作规程 / 175新生霉素敏感试验标准操作规程 / 176Optochin敏感试验标准操作规程 / 177卫星试验标准操作规程 / 178嗜血杆菌因子试验标准操作规程 / 179胆汁溶菌试验标准操作规程 / 180葡萄糖O/F试验标准操作规程 / 181克氏双糖铁试验标准操作规程 / 182三糖铁试验标准操作规程 / 183七叶苷试验标准操作规程 / 185吲哚试验标准操作规程 / 186硝酸盐还原试验标准操作规程 / 187脲酶试验标准操作规程 / 189赖氨酸脱羧酶试验标准操作规程 / 190鸟氨酸脱羧酶试验标准操作规程 / 191精氨酸双水解酶试验标准操作规程 / 192苯丙氨酸脱氨酶试验标准操作规程 / 193枸橼酸盐利用试验标准操作规程 / 194丙二酸盐利用试验标准操作规程 / 195硫化氢试验标准操作规程 / 1964％氢氧化钾拉丝试验标准操作规程 / 197第七章·血清学试验标准操作规程198**节肠道致病菌血清学试验标准操作规程 / 199沙门菌血清学检测标准操作规程 / 199志贺菌血清学检测标准操作规程 / 200致病性大肠埃希菌血清学检测标准操作规程 / 201O157：H7出血性大肠埃希菌血清学检测标准操作规程 / 202O1群、O139群霍乱弧菌血清学检测标准操作规程 / 203第二节其他血清学试验标准操作规程 / 204链球菌血清学检测标准操作规程 / 204第八章·微生物相关抗体抗原检测标准操作规程205**节微生物相关抗体检测标准操作规程 / 206结核分枝杆菌抗体血清学检测标准操作规程 / 206军团菌抗体检测标准操作规程 / 208肺炎支原体抗体检测标准操作规程 / 209人型支原体抗体检测标准操作规程 / 210解脲脲原体抗体检测标准操作规程 / 211梅毒反应素抗体检测标准操作规程 / 212梅毒密螺旋体抗体检测标准操作规程 / 213肥达反应标准操作规程 / 214冷凝集试验标准操作规程 / 216第二节微生物相关抗原检测标准操作规程 / 217沙眼衣原体抗原检测标准操作规程 / 217隐球菌抗原乳胶凝集试验标准操作规程 / 218隐球菌抗原检测标准操作规程 / 219尿肺炎链球菌抗原检测标准操作规程 / 221细菌性阴道炎唾液酸酶检测标准操作规程 / 222第九章·各种染色方法标准操作规程223**节细菌染色标准操作规程 / 224革兰染色标准操作规程 / 224瑞氏染色标准操作规程 / 226抗酸染色标准操作规程 / 227荧光染色标准操作规程 / 229鞭毛染色标准操作规程 / 231潘本汉染色标准操作规程 / 232第二节真菌染色标准操作规程 / 233耶氏肺孢子菌瑞氏吉姆萨染色标准操作规程 / 233隐孢子菌——改良抗酸染色标准操作规程 / 235墨汁染色标准操作规程 / 236乳酸酚棉蓝染色标准操作规程 / 237过碘酸希夫染色标准操作规程 / 238六胺银染色标准操作规程 / 240真菌钙荧光白染色标准操作规程 / 242真菌KOH压片标准操作规程 / 243第十章·各种标本的涂片镜检与培养标准操作规程245**节各种标本的涂片镜检标准操作规程 / 246脑脊液涂片标准操作规程 / 246粪便涂片标准操作规程 / 247穿刺液涂片标准操作规程 / 248脓液及伤口分泌物涂片标准操作规程 / 249褥疮溃疡标本涂片标准操作规程 / 250尿标本涂片标准操作规程 / 251生殖系统标本涂片标准操作规程 / 252前列腺分泌物涂片标准操作规程 / 253痰标本涂片标准操作规程 / 254支气管肺泡灌洗液、保护毛刷标本涂片标准操作规程 / 256鼻腔、鼻咽、咽喉分泌物涂片标准操作规程 / 257眼部分泌物涂片标准操作规程 / 258耳分泌物涂片标准操作规程 / 259口腔标本涂片标准操作规程 / 260胃液标本涂片标准操作规程 / 261第二节各种类型标本培养标准操作规程 / 262血液及骨髓标本培养标准操作规程 / 262脑脊液标本培养标准操作规程 / 266痰、支气管肺泡灌洗液、保护毛刷标本培养标准操作规程 / 269鼻腔、鼻咽、咽喉分泌物标本培养标准操作规程 / 277眼部标本培养标准操作规程 / 280耳部标本培养标准操作规程 / 282穿刺液标本培养标准操作规程 / 284引流液标本培养标准操作规程 / 287尿液标本培养标准操作规程 / 289生殖道标本培养标准操作规程 / 293粪便标本培养标准操作规程 / 296脓及伤口标本培养标准操作规程 / 299褥疮溃疡标本培养标准操作规程 / 302中心静脉导管标本培养标准操作规程 / 304组织标本培养标准操作规程 / 307前列腺标本培养标准操作规程 / 310人体植入物标本培养标准操作规程 / 313腹透液标本培养标准操作规程 / 316第十一章·常见病原菌及高致病菌检验标准操作规程318**节常见病原菌检验标准操作规程 / 319葡萄球菌属检验标准操作规程 / 319微球菌属检验标准操作规程 / 322链球菌属检验标准操作规程 / 324肠球菌属检验标准操作规程 / 327奈瑟菌属检验标准操作规程 / 329卡他莫拉菌检验标准操作规程 / 331棒状杆菌属检验标准操作规程 / 333李斯特菌属检验标准操作规程 / 335丹毒丝菌属检验标准操作规程 / 337诺卡菌属检验标准操作规程 / 339马杜拉放线菌属检验标准操作规程 / 341埃希菌属检验标准操作规程 / 343致病性大肠埃希菌检验标准操作规程 / 345沙门菌属检验标准操作规程 / 347志贺菌属检验标准操作规程 / 349克雷伯菌属检验标准操作规程 / 351肠杆菌属检验标准操作规程 / 353沙雷菌属检验标准操作规程 / 355变形杆菌属检验标准操作规程 / 357摩根菌属检验标准操作规程 / 359枸橼酸杆菌属检验标准操作规程 / 361耶尔森菌属检验标准操作规程 / 363副溶血弧菌检验标准操作规程 / 365邻单胞菌属检验标准操作规程 / 367气单胞菌属检验标准操作规程 / 369假单胞菌属检验标准操作规程 / 371产碱杆菌属检验标准操作规程 / 373不动杆菌属检验标准操作规程 / 375色杆菌属检验标准操作规程 / 377金黄杆菌属检验标准操作规程 / 379莫拉菌属检验标准操作规程 / 381嗜血杆菌属检验标准操作规程 / 383军团菌属检验标准操作规程 / 385弯曲菌属检验标准操作规程 / 387螺杆菌属检验标准操作规程 / 389第二节高致病菌检验标准操作规程 / 391布鲁菌属检验标准操作规程 / 391弗朗西斯菌属检验标准操作规程 / 393鼠疫耶尔森菌检验标准操作规程 / 395霍乱弧菌检验标准操作规程 / 397炭疽芽孢杆菌检验标准操作规程 / 399第十二章·抗菌药物敏感试验标准操作规程401**节抑菌试验标准操作规程 / 402KB法标准操作规程 / 402稀释法标准操作规程 / 405浓度梯度扩散法（Etest）标准操作规程 / 406棋盘格法联合药敏试验标准操作规程 / 407第二节临床常见菌抗菌药物敏感试验标准操作规程 / 408肠杆菌科纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程 / 408假单胞菌属纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程 / 409不动杆菌属纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程 / 410嗜麦芽窄食单胞菌纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程 / 411洋葱伯克霍尔德菌纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程 / 412葡萄球菌属纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程 / 413肠球菌属纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程 / 414链球菌属纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程 / 415脑膜炎奈瑟菌纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程 / 417淋病奈瑟菌纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程 / 418流感嗜血杆菌和副流感嗜血杆菌纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程 / 419产色素头孢菌素试验标准操作规程 / 420超广谱β内酰胺酶测定标准操作规程 / 421耐甲氧西林葡萄球菌纸片扩散法筛选试验标准操作规程 / 423耐万古霉素肠球菌筛选试验标准操作规程 / 424诱导性β内酰胺酶试验标准操作规程 / 425诱导性克林霉素耐药试验标准操作规程 / 426改良Hodge试验标准操作规程 / 427第十三章·分枝杆菌实验诊断标准操作规程428标本采集及处理标准操作规程 / 429抗酸杆菌涂片镜检标准操作规程 / 431分枝杆菌属检验标准操作规程 / 433快速生长分枝杆菌检验标准操作规程 / 436第十四章·厌氧菌检验标准操作规程438标本采集及处理标准操作规程 / 439厌氧菌检验标准操作规程 / 441第十五章·临床真菌标本实验诊断标准操作规程445**节真菌标本采集及检验标准操作规程 / 446标本采集及处理标准操作规程 / 446真菌涂片标准操作规程 / 448第二节真菌常用鉴定方法标准操作规程 / 451透明胶带法丝状菌镜检标准操作规程 / 451真菌小培养标准操作规程 / 452第三节真菌药物敏感试验标准操作规程 / 454念珠菌药敏试验标准操作规程 / 454真菌Etest药敏试验标准操作规程 / 456ATB　FUNGUS　3标准操作规程 / 460第十六章·非培养辅助检测标准操作规程461**节细菌非培养辅助检测标准操作规程 / 462革兰阴性菌脂多糖检测标准操作规程 / 462降钙素原（PCT）检测标准操作规程 / 464C反应蛋白（CRP）检测标准操作规程 / 467第二节真菌非培养辅助检测标准操作规程 / 469真菌β（1，3）D葡聚糖检测标准操作规程 / 469曲霉菌半乳甘露聚糖检测标准操作规程 / 471隐球菌荚膜多糖检测标准操作规程 / 474第十七章·质谱及分子生物学鉴定标准操作规程477**节细菌及真菌测序鉴定标准操作程序 / 478细菌16Sr　DNA测序鉴定标准操作程序 / 478真菌ITS/D2测序鉴定标准操作程序 / 481第二节质谱鉴定细菌及酵母菌标准操作规程 / 484MALDITOFMS质谱鉴定细菌及酵母菌标准操作规程 / 484第十八章·检验程序性能验证486**节显微镜检查的性能验证 / 487浓缩标本显微镜检查性能验证 / 487非浓缩标本显微镜检查性能验证 / 489第二节显微镜检查的人员比对 / 490革兰染色涂片检查人员比对 / 490抗酸染色涂片检查人员比对 / 492特殊染色涂片检查人员比对 / 494痰标本质量评估人员比对 / 496第三节血培养仪性能验证 / 498血培养仪性能验证 / 498A血培养仪与B血培养仪性能比对 / 502第四节一般培养性能验证及人员比对 / 504一般培养的性能验证 / 504结核分枝杆菌培养的性能验证 / 506标本分离培养人员比对 / 508标本定量培养计数人员比对 / 510培养结果判读人员比对 / 512第五节选择性平板性能验证 / 514XLD琼脂平板性能验证 / 514SS琼脂平板性能验证 / 515麦康凯琼脂平板性能验证 / 516巧克力琼脂平板性能验证 / 517第六节非选择性平板性能验证 / 518血琼脂平板性能验证 / 518沙保弱琼脂平板性能验证 / 519第七节临床微生物鉴定程序性能验证 / 520微生物鉴定仪性能验证 / 520MALDITOFMS质谱仪性能验证 / 522定量接种环性能验证 / 524志贺菌血清学试验性能验证 / 526沙门菌血清学试验性能验证 / 527致病性大肠埃希菌血清学试验性能验证 / 528O157：H7出血性大肠埃希菌血清学试验性能验证 / 529第八节血清学试验人员比对 / 530志贺菌血清学试验人员比对 / 530沙门菌血清学试验人员比对 / 532致病性大肠埃希菌血清学试验人员比对 / 534O1群、O139群霍乱弧菌血清学试验人员比对 / 536第九节药敏试验的性能验证 / 538全自动微生物药敏试验性能验证 / 538KB法药敏试验性能验证 / 540KB法药敏试验测量抑菌圈直径人员比对 / 542第十节不同仪器/方法的性能比对 / 544A微生物鉴定和药敏仪与B微生物鉴定和药敏仪性能验证比对 / 544质谱仪与自动微生物鉴定仪比对 / 550第十九章·检验后结果报告及资料处理程序552**节报告程序 / 553结果报告程序 / 553危急值报告程序 / 555第二节结果发布标准程序 / 556分级报告程序 / 556传染病报告程序 / 557更改报告程序 / 558细菌耐药监测与上报程序 / 559第二十章·菌种保存程序560需氧菌种保存程序 / 561厌氧菌种保存程序 / 563结核分枝杆菌保存程序 / 564真菌菌种保存程序 / 565附录566一、 实验室记录表格 / 567二、 现场评审不符合项举例 / 602

封面

书名:医学实验室ISO 15189认可指导丛书临床微生物检验标准化操作程序

作者:周庭银 等 主编

页数:0

定价:¥150.0

出版社:上海科学技术出版社

出版日期:2018-03-01

ISBN:9787547845035

PDF电子书大小:141MB 高清扫描完整版