基础群体药动学和药效学分析
本书特色
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本书介绍了群体药动学和药效学的基础概念和理论，以业内的“金标准”软件NONMEM为例，详细介绍了群体药动学和药效学分析的方法和过程。包括数据的编辑和探索性分析、基础模型的建立、协变量的筛选、模型优化和评价、以及应用建立的模型进行模拟和给药方案的制定等。本书的*后一个章节中，应用具体案例，生动阐述了数据分析的整个过程，以期使读者更好地理解相关理论。
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目录
目录Contents序 1序 2前言第1章 概论 1**节 发展史和定义 1一、发展史 1二、定义 2第二节 研究内容和应用 2一、研究内容 2二、应用 3第2章 基本原理 8**节 基本原理 8一、个体模型和群体模型 8二、非线性混合效应模型 9第二节 估算方法 13一、参数法 14二、非参数法 14三、贝叶斯法 14第3章 NONMEM软件概览及数据文件 16**节 NONMEM软件概览 16一、软件的发展史 16二、软件的组成 16第二节 数据文件 17一、排列规则 17二、常用变量 19三、其他数据项 23四、典型案例 24五、质量控制 27第4章 控制文件 30**节 简介 30第二节 控制文件的组成 30一、$PROBLEM模块 31二、$DATA模块 32三、$INPUT模块 33四、$SUBROUTINES模块 34五、$PK模块 36六、$ERROR模块 41七、$PRED模块 43八、$THETA、$OMEGA和$SIGMA模块 44九、$ESTIMATION和$COVARIANCE模块 50十、$TABLE和$SCATTERPLOT模块 54第三节 输出结果 56一、控制文件和软件授权信息 56二、NMTRAN 58三、PREDPP 61四、估算方法 63五、中间运算结果 64六、*终模型的参数估算值 67七、方差和协方差 68八、附加文件 73第5章 模型的建立 74**节 分析计划和探索性数据分析 74一、分析计划 74二、探索性数据分析 75第二节 基础模型 80一、结构模型 80二、随机效应模型 81三、参数的估算精度 83第三节 协变量模型 84一、协变量的定义 84二、图解法 85三、统计学检验原理 87四、常用函数表达式 88五、逐步法 92第四节 建模的质量控制和常见错误 95一、质量控制 95二、常见错误和解决方法 96第6章 模型的评价 102**节 简介 102一、内部评价和外部评价 103二、基于模型预测和基于模型模拟的评价 103第二节 常用评价方法 104一、诊断图 104二、预测误差检验 112三、自举法 114四、可视化预测检验 116五、数值预测检验 120六、正态化预测分布误差检验 122七、后验预测检验 123八、敏感性分析 124第7章 自定义模型 127**节 简介 127第二节 常用模块 128一、$PRED 128二、PREDPP子程序 128第三节 典型示例 132一、多元线性回归 132二、零级和一级的混合吸收 133三、母药和代谢物 137第8章 药动学药效学模型 140**节 简介 140第二节 常用的药动学药效学模型 141一、直接效应模型 141二、效应室模型 144三、翻转模型 147第三节 药动学药效学模型的其他考虑 150一、药动学参数的输出 151二、模块的选择 153三、药动学药效学模型的拟合顺序 153第9章 模拟 155**节 简介 155一、原理 155二、模拟计划 155第二节 模拟 155一、协变量分布模型 156二、输入输出模型 157三、试验执行模型 163四、数据分析与解读 163五、注意事项 165第10章 案例 168**节 万古霉素 168一、研究背景 168二、试验设计 169三、数据探索性分析 169四、基础模型 171五、协变量模型 173六、*终模型和模型评价 175七、模型应用 178第二节 华法林 183一、研究背景 183二、试验设计 184三、数据探索性分析 184四、基础模型 187五、协变量模型 192六、*终模型和模型评价 192七、讨论 199第三节 丙戊酸 199一、研究背景 199二、试验设计 200三、试验人群及给药方案 200四、群体药动学模型及其控制文件 202五、模拟数据集 203六、模拟结果 204七、剂量推荐 208附录 210附录1 分析计划书示例 210附录2 群体药动学研究报告的大纲示例 212附录3 群体药动学研究论文的撰写和示例 216附录4 NONMEM常见错误提示及解决方案 219附录5 NONMEM的标准药动学模型和参数定义 221附录6 NONMEM的ADVAN模块参数转换关系 223附录7 群体研究数据管理的基本要求 225附录8 NONMEM的常用辅助工具 227附录9 定量药理学资源网站介绍 241附录10 中英文对照词表 245索引 251索引1 中文术语索引 251索引2 英文术语索引 254
封面
书名:基础群体药动学和药效学分析
作者:焦正
页数:272
定价:¥120.0
出版社:科学出版社
出版日期:2019-08-01
ISBN:9787030613233
PDF电子书大小:89MB 高清扫描完整版