实用药品GSP基础-(项目教学法教改教材)-第二版

本书特色

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本教材共包括7大学习项目，通过29个“任务”、113个“活动”完成。通过“项目”驱动和“任务”引领“活动”，使学生认识药品经营过程中执行gsp的重要性，掌握药品经营购、存、销过程中gsp管理制度的相关规定、要求及实施方法。
本书适用于中等医药职业学校药学、药品经营、中药调剂、中药等专业师生使用，也可作为药学相关岗位的岗前培训和继续教育的参考书。

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目录

项目一认识药品gsp1任务一初识药品gsp1活动一阅读案例1活动二感受gsp的重要性2任务二熟知药品gsp的主要内容4活动一阅读《药品经营质量管理规范》(2013年版)4活动二学习药品gsp的主要内容4任务三学习药品gsp的三大要素6活动一讨论药品在流通领域可能会发生的质量问题6活动二药品gsp对硬件的要求6活动三药品gsp对人员资格的要求7活动四药品gsp对软件（文件）的要求8活动五领会药品gsp的指导思想10任务四学习药品gsp认证的基本程序11活动一认识《药品经营质量管理规范认证申请书》12活动二讨论《药品经营质量管理规范认证申请书》15活动三知晓药品gsp认证的申报材料16活动四准备药品gsp认证的申报资料18活动五药品gsp认证的现场检查19项目二药品购进的管理21任务一药品进货的管理21活动一案例分析21活动二进货的原则22活动三情景模拟22活动四进货的程序23任务二药品采购的管理25活动一编制药品采购计划25活动二选择药品采购的渠道和方式27活动三签订质量保证协议27活动四药品采购人员管理31任务三供应商的选择32活动一供应商选择与评价32活动二填写供应商档案表及清单34活动三首营企业的审核35任务四首营品种的经营管理37活动一什么是首营品种？37活动二首营品种的审核37活动三首营品种审核的程序38活动四建立药品质量档案39任务五采购记录及进货情况质量评审40活动一采购与记录40活动二发票管理41活动三应对药品采购的特殊情况42活动四进货情况质量评审42项目三药品验收的管理45任务一了解药品验收的方式和程序45活动一阅读案例45活动二药品验收的依据和方式46活动三药品收货的要求48活动四药品验收的条件49活动五药品收货和验收的程序51任务二药品验收53活动一药品检验报告单的验收53活动二药品抽样的原则54活动三药品包装的验收55活动四药品标签、说明书的检查57活动五药品外观性状的检查58活动六其他商品的验收63任务三验收管理64活动一验收注意事项64活动二案例分析64活动三验收记录65任务四特殊药品的验收管理67活动一特殊药品和专门管理药品的验收67活动二中药材和中药饮片的验收69活动三冷藏、冷冻药品的验收70活动四进口药品的验收72活动五销后退回药品及实施电子监管药品的验收73任务五药品的入库管理74活动一药品入库程序74活动二不合格药品的处理办法76活动三模拟药品验收77项目四药品储存与养护的管理79任务一药品的分类储存79活动一案例分析79活动二药库的分类80活动三药品的分区分类与货位编号81活动四药品的合理堆放82任务二药品的保管与养护85活动一案例分析85活动二仓库温度、湿度管理85活动三药品的在库检查90活动四药品的养护92活动五药品的保管95任务三药品的冷链贮藏101活动一资料分析101活动二冷藏、冷冻设施设备要求103活动三冷藏、冷冻药品的贮藏与养护104任务四药品的出库管理104活动一案例分析105活动二药品的出库原则105活动三药品出库复核的管理106活动四药品出库复核的注意事项107项目五药品的运输与配送管理109任务一运输与配送的药品质量安全109活动一案例分析109活动二药品的运输工具110活动三药品运输管理制度111活动四特殊管理药品的运输113任务二药品的冷链运输114活动一案例分析114活动二药品的冷链运输115活动三药品冷链运输管理规程118任务三药品的委托运输120活动一案例分析120活动二承运单位的审核121活动三委托运输协议121活动四委托运输记录123活动五冷藏、冷冻药品的委托运输124项目六药品销售与售后管理125任务一药品的广告与宣传125活动一阅读违规药品广告宣传案例125活动二研讨药品广告与宣传管理的重要性126活动三药品广告审查与批准127活动四药品广告与宣传的管理129任务二药品销售管理131活动一违规药品销售案例分析131活动二药品的销售管理132活动三药品药店销售技巧134活动四特殊药品的销售管理137任务三药品的柜台陈列140活动一陈列药品140活动二药品陈列的基本知识141活动三药品陈列的基本原则141活动四药品陈列的方法143任务四药品售后服务145活动一认识药品售后服务的重要性145活动二送货上门146活动三退货与换货147活动四用户访问149活动五用户质量投诉与处理150任务五药品不良反应监测153活动一认识药品不良反应监测的重要性153活动二药品不良反应监测的报告范围154活动三药品经营企业不良反应报告程序155项目七药品经营的验证管理157任务一认识验证157活动一阅读案例157活动二理解验证及验证的重要性158活动三阅读gsp附录“验证的管理”第五条159任务二冷链设施设备的验证159活动一药品冷链物流设施设备验证的步骤160活动二冷库的验证160活动三冷藏车的验证165活动四保温箱的验证168活动五自动温湿度监测系统的验证172任务三验证的实施181活动一认识验证总计划181活动二验证文件的管理与回顾182附录药品经营质量管理规范183参考文献198

封面

书名:实用药品GSP基础-(项目教学法教改教材)-第二版

作者:李玉华

页数:198

定价:¥26.0

出版社:化学工业出版社

出版日期:2014-07-01

ISBN:9787122209214

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