生物药物的制备与质量控制

本书特色

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《高等院校药学与制药工程专业规划教材·宁波市高校特色教材：生物药物的制备与质量控制》在内容方面作了全面、实用和前沿的兼顾，以生物药物的种类——生化药物、抗生素、生物制品为主线，介绍了各类生物药物的生产及质量控制方法。一方面，压缩生化药物和抗生素篇幅，避免多数同类教材对类似制备工艺的简单罗列和介绍；另一方面，突出新技术、新工艺在生物制药方面的应用，加大了生物制品类药物的篇幅，如抗体、疫苗、重组蛋白类药物、血液制品等分别作为一章，进行详细介绍；此外，力求紧密结合生物制药行业，多举典型案例，使学生通过案例深化对基本知识理论的理解，提高思考、分析和解决问题的能力。

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内容简介

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教材大体包括绪论、生物药物质量控制概述、生化药物、抗生素、抗体、疫苗、血液制品、细胞因子等几章，在对生物制药质量控制概述的基础上，分别介绍多类药物的制备及质量控制。避免多数同类教材对生化药物制备工艺的简单罗列和介绍，结合工业化、规模化生产重点介绍代表性典型工艺，突出新技术、新工艺在生物制药方面的应用，加大了生物制品类药物的篇幅，如抗体、疫苗、细胞因子等分别作为一章，进行详细介绍。本教程区别于传统的生物制药教材，其主要特点是将导学式和合作性学习理念融入到教材的编写中，在编写手法中充分体现以学为主的教学方法改革，每个章节都安排了课前讨论及课后讨论。在理论学习前，鼓励学生查阅与生活相关的本章前沿、趣味性知识，提高学生学习兴趣；理论学习后，利用所学以多人合作的方式解决相关的问题、设计相关的项目。实现基础理论知识的掌握与学习能力、合作能力、分析解决问题的能力提升的同步。本教材力求紧密结合生物制药行业，浅显易懂，多举例子，使学生通过案例深化对基本知识理论的理解，提高思维、分析和解决问题的能力；开拓了知识拓展板块，介绍简单、前沿的相关信息，扩大学生的知识面；向学生提供了相关网站、进一步阅读书目，有利于学习过程由课堂到课外的延伸。本教材内容方面做了全面、实用、浅易和前沿的兼顾，囊括了三大类的生物药物以及生物药物的研发和质量控制，力求把**的基因工程药物融入其中，同时避免了传统生物制药工艺的简单罗列和介绍，结合工业化、规模化生产重点介绍代表性典型工艺，留更多的时间让学生自学、讨论、分析解决问题，有利于提高学生的自学能力、创新能力、解决问题能力，适合作为知识够用、能力强的应用型人才培养的教材。
适用于普通本科生物制药专业，生物技术、生物工程、药学等相关专业生物制药方向的三年级或四年级学生使用，也可作相关专业研究生、生物制药科技人员的参考用书

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目录

**章 绪论**节 生物药物第二节 生物制药第三节 药物质量控制基础
第二章 生化药物**节 氨基酸类药物第二节 多肽与蛋白质类药物第三节 核酸类药物第四节 糖类药物第五节 脂类药物第六节 维生素及辅酶类药物第七节 生化药物的质量控制
第三章 抗生素药物**节 抗生素概述第二节 抗生素的生产第三节 β-内酰胺类抗生素第四节 氨基糖苷类抗生素第五节 大环内酯类抗生素第六节 基因工程在抗生素生产中的应用第七节 抗生素药物的质量控制
第四章 重组蛋白类药物**节 重组蛋白类药物概述第二节 重组蛋白类药物的生产过程第三节 基因工程干扰素的生产第四节 重组IL-2的生产第五节 重组蛋白类药物质量控制
第五章 抗体**节 多克隆抗体第二节 单克隆抗体第三节 基因工程抗体第四节 抗体的质量控制
第六章 疫苗**节 疫苗概述第二节 传统疫苗的生产第三节 基因工程疫苗的研制第四节 疫苗的质量控制
第七章 血液制品**节 全血与血液成分制品第二节 血浆蛋白制品第三节 血液代用品第四节 血液制品的质量控制
附录附录Ⅰ 生物制品术语及名词解释附录Ⅱ 生物制品生产检定用菌毒种管理规程附录Ⅲ 生物制品分批规程附录Ⅳ 生物制品分装和冻干规程附录Ⅴ 生物制品包装规程附录Ⅵ 生物制品贮藏和运输规程附录Ⅶ 生物制品生产和检定用动物细胞基质制备及检定规程参考文献

封面

书名:生物药物的制备与质量控制

作者:王素芳

页数:316

定价:¥38.0

出版社:浙江大学出版社

出版日期:2013-02-01

ISBN:9787308111249

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