无源医疗器械产品与不良事件监测

节选

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由董放和程云章主编的《无源医疗器械产品与不良事件监测》选取了25个常见的无源医疗器械产品。每个产品的编写均包括产品概述、产品的用途、产品的材料组成及其性能、临床使用方法、不同规格产品的使用范围及条件、主要厂家及其产品的性能特点、可疑医疗器械不良事件表现或常见问题及其发生原因分析等内容。

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内容简介

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　　本书选取了25个常见的无源医疗器械产品。每个产品为一章，每章的内容均包括产品概述、产品的用途、产品的材料组成及其性能、临床使用方法、不同规格产品的使用范围及条件、主要厂家及其产品的性能特点、可疑医疗器械不良事件表现或常见问题及其发生原因分析等。本书可供医疗器械生产单位、科研单位、医院等相关人员参考使用，也可作为相关专业技术人员的培训教材。

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目录

**章　人工心脏辦膜　**节　概　述　第二节　基本结构及工作原理　　一、人工心脏辦膜基本原理　　二、人工心脏辦膜基本结构　　三、产品制作材料　第三节　主要技术参数与使用方法　　一、人工心脏辦膜主要技术参数　　二、使用方法　第四节　典型产品介绍　　一、国外主要厂家及产品特点　　二、国内主要厂家及产品特点　第五节　可疑不良事件表现及其原因分析　　一、人工心脏辦膜可疑不良事件表现　　二、人工心脏辦膜可疑不良事件发生原因第二章　心脏血管支架　**节　概　述　第二节　基本结构及工作原理　　一、心脏血管支架基本原理　　二、心脏血管支架基本结构　　三、产品制作材料　第三节　主要技术参数与使用方法　　一、心脏血管支架主要技术参数　　二、使用方法　第四节　典型产品介绍　　一、国外主要厂家及产品特点　　二、国内主要厂家及产品特点　第五节　可疑不良事件表现及其原因分析　　一、不可预见的支架散架、断裂、脱落等损伤　　二、支架球囊破裂导致支架无法扩张或膨胀不全　　三、支架球囊不能顺利分离或回撤　　四、出现不可预见的支架结构等损害第三章　球囊扩张导管　**节　概　述　第二节　基本结构及工作原理　　一、基本结构　　二、工作原理　　三、制作材料　第三节　主要技术参数与使用方法　　一、主要技术参数　　二、使用方法　第四节　典型产品介绍　　一、国外主要厂家及产品特点　　二、国内主要厂家及产品特点　第五节　可疑不良事件表现及其原因分析　一、可疑不良事件表现　二、可疑不良事件原因分析及措施第四章　造影导管　**节　概　述　第二节　基本结构及工作原理　　一、基本结构　　……第五章　漂浮导管第六章　氧合器第七章　金属接骨槐树　第八章　人工关节第九章　骨水泥第十章　脊柱内固定器材第十一章　吻合器第十二章　静脉留置针第十三章　中心静脉导管第十四章　人工晶病状体第十五章　角膜接触镜第十六章　一次性使用输注泵第十七章　一次性使用无菌注射器第十八章　一次性输液器第十九章　一次性输血袋第二十章　可吸收止血纱布第二十一章　医用可吸收缝合线第二十二章　导尿管第二十三章　阴道扩张器第二十四章　一次性使用麻醉穿刺包第二十五章　宫内节育器

封面

书名:无源医疗器械产品与不良事件监测

作者:国家食品药品监督管理总局药品评价中心组织　编写，董放，程云章　主编

页数:204

定价:¥60.0

出版社:中国医药科技出版社

出版日期:2013-09-01

ISBN:9787506763042

PDF电子书大小:125MB 高清扫描完整版