药物创新、竞争与专利法

本书特色

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公众健康、安全和可接受的合理药品定价是药物法规共同的政策目标。由于两个创新和竞争格局变化的背景下，行业参与者会动态挑战保护激励与这些政策目标实现之间的平衡。从创新的角度来看，即竞争法和专利法，本书探讨了平衡保护与访问的难点，突出了统一和协调难点的问题。本书的作者，包括学者、法官和来自欧洲、美国和日本的从业者，探索了针对制药创新领域如何利用专利战略和生命周期管理实践的根本问题，本书适用于知识产权、竞争法、生命科学法规以及制药公司和监管机构等方面的学者和从业人员。

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内容简介

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与公众健康密切相关的医药行业在促进创新和专利保护之间达到平衡很重要，本书探讨了常规的专利策略和特定的生命周期管理实践需要在多大程度上利用专利法和医疗保健监管，才能打破激励创新和获得负担得起的药物和医疗保健之间的必要的平衡。

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作者简介

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作者：约瑟夫•德雷克斯 德国马普研究所主任；纳里•李 赫尔辛基大学会计和商业法系，知识产权法教授
译者：马秋娟，国家知识产权局专利局专利审查北京中心医药部主任。

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目录

1美国关于基因诊断可专利性的法律与政策1.1基因诊断方法:前景与专利1.2专利：成本和收益1.3改善公众获取策略1.4结论2欧洲关于药物创新的可专利性2.1引言2.2医疗方法排除（EPC第53（C）条）和已知物质的医药用途的可专利性2.3基于公共秩序和道德的可专利性排除2.4基因的可专利性2.5可专利性要件和药物发明2.6充分公开3日本医疗方法的可专利性3.1引言3.2医疗方法专利申请——监管完整性或政策3.3日本医疗方法的排除3.4结论4美国：专利期限补偿与非专利独占权4.1美国药品上市审批程序简史4.2专利期限补偿政策4.3非专利独占权4.4结论5欧洲：临床数据、数据独占权和私人投资保护5.1引言5.2技术观点：临床数据是如何产生的5.3法律观点：第2001/83号指令规定的数据独占权5.4经济学视角：数据独占权作为知识产权还是投资保护？5.5结论6从学术和比较视角看日本的专利期延长6.1引言6.2专利期延长机制立法本意及专利权效力的比较6.3日美欧在专利期延长登记制度方面的差异6.4日本专利期延长的近期争议6.5结论与展望7*近英国关于补充保护证书（SPC）的判例7.1引言7.2第1(B)条中“产品”的定义7.3符合第3(A)条之产品是活性成分的组合，其中只有一种活性成分受基础专利保护的案例7.4符合第3(D)条之第二(及随后)医疗用途的案例7.5第2条和第13条以及上市许可符合第65/65/EEC号指令和第81/851/EEC号指令的情况7.6第1901/2006/EC号条例规定的儿科用药延长8日本的专利期延长：聚焦PacifCapsule判决8.1引言8.2专利法第67（1）（i）条存在的问题8.3事实背景和争议8.4判决8.5解释性评论8.6评价8.7结论8.8附录9制药行业的专利策略：关于滥用保护行为的概念9.1引言9.2专利实践：保护制度的功能要素9.3保护制度的（良好）运行9.4竞争法下的专利策略9.5结论10欧洲制药改革背景下的反竞争营销10.1引言10.2撤销**代产品的上市许可10.3药店中的仿制药替代10.4通过仿制药替代促进的转换10.5依据《欧盟运行条约》第102条的暂定解决方案10.6结论11阿斯利康案与欧盟行业调查：什么情况下专利申请违反竞争法？11.1引言11.2欧洲法院的判决11.3欧盟制药行业调查报告11.4什么情况下专利申请策略会违反竞争法？11.5结论

封面

书名:药物创新、竞争与专利法

作者:约瑟夫·德雷克斯（Josef Drexl

页数:未知

定价:¥98.0

出版社:知识产权出版社

出版日期:2020-01-01

ISBN:9787513064200

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