无源医疗器械产品与不良事件监测
节选
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由董放和程云章主编的《无源医疗器械产品与不良事件监测》选取了25个常见的无源医疗器械产品。每个产品的编写均包括产品概述、产品的用途、产品的材料组成及其性能、临床使用方法、不同规格产品的使用范围及条件、主要厂家及其产品的性能特点、可疑医疗器械不良事件表现或常见问题及其发生原因分析等内容。
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内容简介
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本书选取了25个常见的无源医疗器械产品。每个产品为一章,每章的内容均包括产品概述、产品的用途、产品的材料组成及其性能、临床使用方法、不同规格产品的使用范围及条件、主要厂家及其产品的性能特点、可疑医疗器械不良事件表现或常见问题及其发生原因分析等。本书可供医疗器械生产单位、科研单位、医院等相关人员参考使用,也可作为相关专业技术人员的培训教材。
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目录
**章 人工心脏辦膜 **节 概 述 第二节 基本结构及工作原理 一、人工心脏辦膜基本原理 二、人工心脏辦膜基本结构 三、产品制作材料 第三节 主要技术参数与使用方法 一、人工心脏辦膜主要技术参数 二、使用方法 第四节 典型产品介绍 一、国外主要厂家及产品特点 二、国内主要厂家及产品特点 第五节 可疑不良事件表现及其原因分析 一、人工心脏辦膜可疑不良事件表现 二、人工心脏辦膜可疑不良事件发生原因第二章 心脏血管支架 **节 概 述 第二节 基本结构及工作原理 一、心脏血管支架基本原理 二、心脏血管支架基本结构 三、产品制作材料 第三节 主要技术参数与使用方法 一、心脏血管支架主要技术参数 二、使用方法 第四节 典型产品介绍 一、国外主要厂家及产品特点 二、国内主要厂家及产品特点 第五节 可疑不良事件表现及其原因分析 一、不可预见的支架散架、断裂、脱落等损伤 二、支架球囊破裂导致支架无法扩张或膨胀不全 三、支架球囊不能顺利分离或回撤 四、出现不可预见的支架结构等损害第三章 球囊扩张导管 **节 概 述 第二节 基本结构及工作原理 一、基本结构 二、工作原理 三、制作材料 第三节 主要技术参数与使用方法 一、主要技术参数 二、使用方法 第四节 典型产品介绍 一、国外主要厂家及产品特点 二、国内主要厂家及产品特点 第五节 可疑不良事件表现及其原因分析 一、可疑不良事件表现 二、可疑不良事件原因分析及措施第四章 造影导管 **节 概 述 第二节 基本结构及工作原理 一、基本结构 ……第五章 漂浮导管第六章 氧合器第七章 金属接骨槐树 第八章 人工关节第九章 骨水泥第十章 脊柱内固定器材第十一章 吻合器第十二章 静脉留置针第十三章 中心静脉导管第十四章 人工晶病状体第十五章 角膜接触镜第十六章 一次性使用输注泵第十七章 一次性使用无菌注射器第十八章 一次性输液器第十九章 一次性输血袋第二十章 可吸收止血纱布第二十一章 医用可吸收缝合线第二十二章 导尿管第二十三章 阴道扩张器第二十四章 一次性使用麻醉穿刺包第二十五章 宫内节育器
封面
书名:无源医疗器械产品与不良事件监测
作者:国家食品药品监督管理总局药品评价中心组织 编写,董放,程云章 主编
页数:204
定价:¥60.0
出版社:中国医药科技出版社
出版日期:2013-09-01
ISBN:9787506763042
PDF电子书大小:125MB 高清扫描完整版